BUSINESS

事业介绍

制药领域一站式服务

以制药的配液系统、培养系统、灭活系统为主,提供从设计、制造到售后维护的始终如一的服务。

体现经验与技术实力的设计

体现经验与技术实力的设计

TOPSYSTEM的产品全部都是独家定制设备,重视客户的声音。拥有满足客户需求的技术能力以及能提供给客户最佳方案的设计者,通过3D模型,在模拟人的高度和动作的基础上,又综合考虑到操作性,人的活动范围,安全面,维护等方面并使之具象化,提供超过预期的设备方案。

深耕于技术的制造

深耕于技术的制造

根据客户需求,设备规格虽不尽相同,但品质不变。这就是TOPSYSTEM的制造实力。比如看不到焊接痕迹的完美焊接线。配管的接缝基本看不出的100%的超强溶入。制药设备是关系到人体的重要设备,要求以最高精度去制造。以责任感去面对每一个设备制造,不断追求技术发展。

追求品质的品质管理

追求品质的品质管理

通过严格且独立的评估体系,按照客户的要求事项,实施各类检查。例如,使用内窥镜精准确认并保证焊接溶入的质量。再则,通过校准压力计以及测量仪等检查器具,实行彻底管理,确保出货安全省心。

有切实的维护能力进行维护

有切实的维护能力进行维护

拥有设备数据的我们会定期访问和确认有无异常,并充分考虑设备的安全使用年限,对设备进行精心的养护。与制造部同僚有着同等知识的维护小组会根据设备运行状态,给出正确的零部件更换时期的建议。遍布全国的合作公司网络,会迅速处理从北海道到九州各地的客户的设备维护问题。

精确验证

精确验证

从设计到交货,将整体工艺的确认检查文字化的验证业务。是否符合客户要求的规格?逐一确认并编文造册,这些将成为拿到医药品生产资格的重要文书。主管部门以女性成员为中心,在各自岗位充分发挥着积极而出色的“体察力”。

全球扩张

全球扩张

通过中国(合资公司)、印度尼西亚工厂的设计与制作,正在扩大对东南亚各国的事业发展。本社也活跃着很多来自中国,越南,斯里兰卡,印度尼西亚等不同国家的成员。我们一直在为创造一个多样化的工作方式的职场环境而努力。

同时拥有管理能力的工程师

同时拥有管理能力的工程师

在一个制造设备的项目中,项目主管要负责工程管理、成本管理。将项目相关各部门整合一体,并进行管理的项目主管是一个非常重要的职位。需灵活运用其沟通能力、管理能力,全盘指挥设备的制造工作。

PRODUCTION
FLOW

生产流程

TOPSYSTEM生产流程
TOPSYSTEM生产流程

TOPSYSTEM的产品全部都是按照客户需求独家定制的。首先,销售人员会根据客户的要求制定计划和提供方案,从设备的基础设计开始一起出谋划策。之后,提供从设计、制造、检查、验证、到售后维护的一条龙服务。具备一站式建立制药生产体系的条件。

销售业务

销售业务

涉足尖端医药行业的技术销售

每年制药行业都会开发各种新药并进行各类设备投资。
快速获取各类信息并提交满足客户需求的产品是销售人员的工作。
我们在将与客户的沟通放在首位的同时,也保持每天学习并吸收新的知识。近年来,无论在日本还是海外,都在开展广泛且积极主动的销售活动。

销售业务
设计・制造业务

设计・制造业务

设计・制造业务

利用从过去积累的经验和专有技术,考虑日常生产时的活动范围,可维护性以及设备扩展性等进行设计。工艺设计、机械设计、系统设计等协同设计,从硬件和软件两个角度出发,提出更好的方案。制造方面,是从管道焊接、单元制作、控制柜制作、单元组装、到电气仪表的一体化制作方式。当然,也负责完成在客户工厂的安装和现场见证检查工作。

设计・制造业务
药品配液系统

药品配液系统

根据客户需求,设计并制造制药所必需的配液系统和制药用水设备。(有实际经验可实现配液罐25L~14,000L的制作需求)

培养系统

培养系统

生物培养需要先进的设备,将温度、浓度和搅拌等各种因素融入设计中。我们将始终通盘考虑设计和制作设备本身和系统。拥有从一般微生物培养到细胞培养等专门知识和专业技术的工程师,能按客户需求提供设备方案。

排水・灭活处理系统

排水・灭活处理系统

疫苗生产和制药过程中所产生的废水需及时适当处理。利用我们多年的专业技术及经验,提供更高性能的专业制药排水・灭活处理装置,能帮助客户工厂更安全可靠地进行排水。

仪表控制系统

仪表控制系统

仪表控制系统可以说是制药过程中的重要基石,我们将给每一道工序提供最佳方案,并开发设计。

检查及检证业务

检查及检证业务

检查及检证业务

由于药品是用于人体的,因此需严密把控制药设备的质量管理。利用高性能内窥镜能彻查直至管道内部。除了设备,管道单元和电气仪表的检查之外,还实施FAT(工厂验收测试),在客户工厂进行质量确认IQ(安装确认),校准,试运行,OQ(运行确认)等确认工作。根据所得数据,生产符合PIC/S-GMP标准的产品,各类验证工作必不可少。
验证时,从设备自身设计直到交货,这整个流程都会被记录在案,以此证明设备规格符合客户要求。

检查及检证业务
维护

维护

设备的定期维护

提供给客户设备最适合的维护计划。为保持设备的稳定运行,我们根据设备进行硬件检查,设备运行检查,仪器仪表校准。

设备的定期维护

遍布全国的协作公司网络

我们有遍布全国的协作公司网络。为客户提供快捷的维护支持。

遍布全国的协作公司网络

配液系统的定期修缮的实行

提供切实方案,让客户根据使用情况,适时更换耗材。例如始终运行的设备和启闭阀的密封圈。

配液系统的定期修缮的实行
咨询方式